EN ISO 15747:2011
Recipientes de plástico para inyecciones intravenosas.

Estándar No.
EN ISO 15747:2011
Fecha de publicación
2011
Organización
European Committee for Standardization (CEN)
Estado
 2019-03
Remplazado por
EN ISO 15747:2019
Ultima versión
EN ISO 15747:2019
Reemplazar
EN ISO 15747:2010
Alcance
Esta norma internacional contiene requisitos relacionados con la manipulación segura y las pruebas físicas, químicas y biológicas de recipientes de plástico para parenterales.

EN ISO 15747:2011 Documento de referencia

  • ISO 10993 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de posibles productos de degradación.
  • ISO 2859-1 Procedimientos de muestreo para inspección por atributos - Parte 1: Esquemas de muestreo indexados por límite de calidad de aceptación (AQL) para inspección lote por lote; Corrigendum técnico 1
  • ISO 8536-4 Equipos de infusión para uso médico. Parte 4: Equipos de infusión de un solo uso, alimentación por gravedad.

EN ISO 15747:2011 Historia




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