ASTM F2151-01 Práctica estándar para la evaluación de la morfología de los glóbulos blancos después del contacto con materiales (retirada en 2007) normas y especificaciones

Alcance: 1.1 Esta práctica proporciona un protocolo para la evaluación del efecto de los materiales utilizados en la fabricación de dispositivos médicos, que entrarán en contacto con la sangre, sobre la morfología de los glóbulos blancos. 1.2 Esta práctica tiene como objetivo evaluar los efectos agudos in vitro de los materiales destinados para uso en contacto con sangre.1.3 Esta práctica utiliza el contacto directo del material con sangre y no se utilizan extractos del material.1.4 Esta práctica es una de varias desarrolladas para la evaluación de la biocompatibilidad de los materiales. La práctica F 748 proporciona una guía general para la selección de métodos apropiados para probar materiales para una aplicación específica. 1.5 Esta norma no pretende abordar todas las preocupaciones de seguridad, si las hay, asociadas con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.6 La identificación de un proveedor de materiales o reactivos es para conveniencia del usuario y no implica una fuente única. . Los materiales y reactivos adecuados se pueden obtener de muchas casas de suministros comerciales.

ASTM F2151-01 Documento de referencia

ASTM F619 Práctica estándar para la extracción de plásticos médicos
ASTM F748 Práctica estándar para seleccionar métodos de prueba biológicos genéricos para materiales y dispositivos
ASTM F756 Práctica estándar para la evaluación de propiedades hemolíticas de materiales

2017 ASTM F2151-01 Práctica estándar para la evaluación de la morfología de los glóbulos blancos después del contacto con materiales (retirada en 2007)