1.1 Esta práctica cubre métodos para la extracción de plásticos médicos en líquidos que simulan los fluidos corporales en su acción sobre los plásticos. Esta práctica identifica dos métodos de extracción: uno utilizado para obtener "extracto líquido" para ser analizado mediante pruebas químicas y físicas; y el otro obteniendo "extracto líquido" para su uso en la determinación de la respuesta biológica de los animales. Otras normas ASTM especifican pruebas adicionales del "extracto líquido". También se puede examinar el plástico después de la extracción. 1.2 Esta práctica se puede utilizar, entre otras, en las siguientes áreas: evaluación parcial de materias primas, auditoría de materiales dentro del proceso de fabricación y prueba de productos finales. Esta práctica también puede utilizarse como método de referencia para la medición de extraíbles en plásticos utilizados en dispositivos médicos. 1.3 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse como estándar. 1.4 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM F619-79(1997)e1 Historia
2020ASTM F619-20 Práctica estándar para la extracción de materiales utilizados en dispositivos médicos
2014ASTM F619-14 Práctica estándar para la extracción de plásticos médicos
2003ASTM F619-03(2008) Práctica estándar para la extracción de plásticos médicos
2003ASTM F619-03 Práctica estándar para la extracción de plásticos médicos
2002ASTM F619-02 Práctica estándar para la extracción de plásticos médicos
1979ASTM F619-79(1997)e1 Práctica estándar para la extracción de plásticos médicos