Este documento técnico establece los requisitos y métodos de prueba específicos para las unidades de acondicionamiento de aire destinadas a salas de cirugía estériles. Su ámbito de aplicación abarca la clasificación de equipos, las características funcionales, la eficiencia energética, los niveles de ruido y la seguridad de operación. Se definen parámetros técnicos clave como la temperatura, la humedad relativa, la velocidad del flujo de aire, el número de cambios de aire por hora y los niveles de concentración de partículas suspendidas. Además, se detallan las condiciones ambientales necesarias para la instalación y operación de estos sistemas, así como los procedimientos de verificación para garantizar su rendimiento adecuado. La normativa aborda aspectos relacionados con el mantenimiento y la gestión de la calidad del aire en entornos médicos críticos, asegurando que los equipos cumplan con las exigencias de control de infecciones y confort ambiental. Las especificaciones incluyen también criterios para la eficiencia del filtro y la estabilidad del sistema de ventilación durante su funcionamiento continuo.
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