ASTM D6324-11(2023)
Especificación estándar para condones masculinos fabricados de poliuretano

Estándar No.

ASTM D6324-11(2023)

Fecha de publicación

2023

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM D6324-11(2023)

Alcance

1.1 Esta especificación cubre los requisitos mínimos para condones masculinos empaquetados individualmente hechos de poliuretano. Esta especificación también describe los niveles mínimos de inspección y calidad que se utilizarán en las pruebas de arbitraje. No pretende ser una especificación de control de calidad de rutina para las operaciones de fabricación de condones de poliuretano. 1.2 Esta especificación tiene como objetivo ayudar a los compradores a obtener condones masculinos de poliuretano de calidad constante. El uso seguro y adecuado de condones masculinos de poliuretano queda excluido del alcance de estos métodos de prueba. 1.3 Los anexos de estos métodos de prueba incluyen información importante, como la relativa a aparatos o materiales, que son una parte obligatoria de estos métodos de prueba pero que son demasiado detalladas para incluirlas en el texto principal. 1.4 Los apéndices de estos métodos de prueba contienen información destinada a proporcionar orientación. 1.5 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse como estándar. Los valores entre paréntesis son sólo para información. 1.6 Será responsabilidad del fabricante de cualquier diseño de condón que quede fuera de las especificaciones de esta norma determinar la metodología de prueba y fundamentar la idoneidad de esa metodología para asegurar la calidad de los condones al comprador y a la autoridad reguladora gubernamental que tenga jurisdicción. . 1.7 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.8 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM D6324-11(2023) Documento de referencia

• ASTM D3078 Método de prueba estándar para la determinación de fugas en envases flexibles por emisión de burbujas
• ASTM D3492 Especificación estándar para anticonceptivos de caucho (condones masculinos)
• ASTM D374 Métodos de prueba estándar para el espesor del aislamiento eléctrico sólido
• ASTM D3767 Práctica estándar para la medición de dimensiones del caucho
• ASTM D412 Métodos de prueba estándar para caucho vulcanizado y elastómeros termoplásticos 8212; tensión
• ASTM D618 Práctica estándar para acondicionar plásticos para pruebas
• ASTM D638 Método de prueba estándar para las propiedades de tracción de los plásticos
• ASTM D882 Método de prueba estándar para las propiedades de tracción de láminas de plástico delgadas
• ISO 10993 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de posibles productos de degradación.
• ISO 23409 Condones masculinos: requisitos y métodos de prueba para condones fabricados con materiales sintéticos
• ISO 37 Caucho vulcanizado o termoplástico - Determinación de las propiedades tensión-deformación a tracción

ASTM D6324-11(2023) Historia

• 2023 ASTM D6324-11(2023) Especificación estándar para condones masculinos fabricados de poliuretano
• 2011 ASTM D6324-11(2017) Especificación estándar para condones masculinos fabricados de poliuretano
• 2011 ASTM D6324-11 Métodos de prueba estándar para condones masculinos fabricados con poliuretano
• 2008 ASTM D6324-08 Métodos de prueba estándar para condones masculinos fabricados con poliuretano
• 2005 ASTM D6324-05 Métodos de prueba estándar para condones masculinos fabricados con materiales sintéticos
• 1999 ASTM D6324-99a(2004) Métodos de prueba estándar para condones masculinos fabricados con materiales sintéticos
• 1999 ASTM D6324-99a Métodos de prueba estándar para condones masculinos fabricados con materiales sintéticos
• 1999 ASTM D6324-99 Métodos de prueba estándar para condones masculinos fabricados con materiales sintéticos