ISO 23409:2011 Condones masculinos: requisitos y métodos de prueba para condones fabricados con materiales sintéticos normas y especificaciones

Alcance: Esta norma internacional especifica los requisitos mínimos y los métodos de prueba aplicables a los condones masculinos producidos a partir de materiales sintéticos o mezclas de materiales sintéticos y látex de caucho natural que se utilizan con fines anticonceptivos y para ayudar en la prevención de infecciones de transmisión sexual.

ISO 23409:2011 Documento de referencia

ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*， 2018-08-01 Actualizar
ISO 10993-5 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad: métodos in vitro.
ISO 14155 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos. Buenas prácticas clínicas.*， 2020-07-28 Actualizar
ISO 14971 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.*， 2019-12-10 Actualizar
ISO 15223 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información de los dispositivos médicos que se suministrarán; Enmienda 2
ISO 16037 Preservativos de goma para ensayos clínicos. Medición de las propiedades físicas. Enmienda 1.
ISO 2859-1 Procedimientos de muestreo para inspección por atributos - Parte 1: Esquemas de muestreo indexados por límite de calidad de aceptación (AQL) para inspección lote por lote; Corrigendum técnico 1
ISO 4074 *， 2015-10-01 Actualizar
ISO/TR 8550 Guía para la selección de un sistema, esquema o plan de muestreo de aceptación para la inspección de artículos discretos en lotes

2011 ISO 23409:2011 Condones masculinos: requisitos y métodos de prueba para condones fabricados con materiales sintéticos