ASTM G121-18
Práctica estándar para la preparación de cupones de prueba contaminados para la evaluación de agentes de limpieza

Estándar No.

ASTM G121-18

Fecha de publicación

2018

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM G121-18

Alcance

1.1 Esta práctica describe el procedimiento para la preparación de cupones de prueba contaminados por una y dos caras para la evaluación de agentes de limpieza. Es aplicable para la evaluación de agentes de limpieza propuestos para la limpieza de equipos de oxígeno, equipos de fabricación farmacéutica y dispositivos médicos (consulte el Método de prueba G122 y la Guía G127). También es aplicable a otros sistemas donde la contaminación es una preocupación. 1.2 Se identifican varias clases de contaminantes/residuos que es más probable que se encuentren en equipos de oxígeno, equipos de fabricación farmacéutica y dispositivos médicos. Sin embargo, si el usuario de esta práctica ha identificado contaminantes no incluidos en estas clases, dichos contaminantes identificados pueden sustituirse en la preparación de los cupones de prueba, si corresponde para este método de prueba. 1.3 La compatibilidad de disolventes y agentes de limpieza con sustratos no metálicos debe verificarse antes de la preparación de los cupones de prueba. Los materiales no metálicos típicos utilizados en los sistemas de oxígeno están contenidos en la Guía G63. 1.4 Esta práctica puede involucrar materiales, operaciones y equipos peligrosos. Esta práctica no pretende abordar todos los problemas de seguridad asociados con su uso. Es responsabilidad de quien utilice esta práctica consultar y establecer prácticas adecuadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.5 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM G121-18 Documento de referencia

• ASTM D1193 Especificación estándar para agua reactiva
• ASTM E1235 Método de prueba estándar para la determinación gravimétrica de residuos no volátiles (NVR) en áreas ambientalmente controladas para naves espaciales
• ASTM E3106 Guía estándar para el desarrollo y la validación de procesos de limpieza basados en la ciencia y en los riesgos*， 2022-11-01 Actualizar
• ASTM F303 Prácticas estándar para el muestreo de fluidos aeroespaciales a partir de componentes
• ASTM F312 Métodos de prueba estándar para dimensionar microscópicamente y contar partículas de fluidos aeroespaciales en filtros de membrana
• ASTM F3127 Guía estándar para validar procesos de limpieza utilizados durante la fabricación de dispositivos médicos*， 2022-10-01 Actualizar
• ASTM F324 
• ASTM F331 Método de prueba estándar para residuos no volátiles de extractos de solventes de componentes aeroespaciales (usando evaporador instantáneo)*， 2020-04-01 Actualizar
• ASTM G122 Método de prueba estándar para evaluar la eficacia de los agentes de limpieza
• ASTM G127 Guía estándar para la selección de agentes de limpieza para sistemas de oxígeno
• ASTM G63 Guía estándar para evaluar materiales no metálicos para servicio de oxígeno
• ASTM G94 Guía estándar para evaluar metales para servicio de oxígeno

ASTM G121-18 Historia

• 2018 ASTM G121-18 Práctica estándar para la preparación de cupones de prueba contaminados para la evaluación de agentes de limpieza
• 1998 ASTM G121-98(2015)e1 Práctica estándar para la preparación de cupones de prueba contaminados para la evaluación de agentes de limpieza
• 1998 ASTM G121-98(2010)e1 Práctica estándar para la preparación de cupones de prueba contaminados para la evaluación de agentes de limpieza
• 1998 ASTM G121-98(2004) Práctica estándar para la preparación de cupones de prueba contaminados para la evaluación de agentes de limpieza
• 1998 ASTM G121-98 Práctica estándar para la preparación de cupones de prueba contaminados para la evaluación de agentes de limpieza