BS EN 1283:1996
- Estándar No.
- BS EN 1283:1996
- Fecha de publicación
- 1996
- Organización
- British Standards Institution (BSI)
- Estado
- 2014-03
- Remplazado por
- BS EN ISO 8637:2014
- BS EN ISO 8638:2014
- Ultima versión
- BS EN ISO 8637:2014
- BS EN ISO 8637-2:2018
- Alcance
- Esta norma europea especifica los requisitos para hemodializadores, hemodiafiltros, hemofiltros, hemoconcentradores estériles y de un solo uso y los circuitos extracorpóreos para estos dispositivos (incluidas todas las líneas de accesorios integrales, como líneas de fluidos e infusión y líneas para conexión a monitores de presión) destinados al cuidado renal y Uso cardiovascular en humanos. Esta norma europea no se aplica a los circuitos extracorpóreos para uso cardiovascular ni a otros dispositivos extracorpóreos de intercambio sanguíneo, como filtros de plasma, dispositivos de hemoperfusión, dispositivos de acceso vascular, oxigenadores, dispositivos médicos activos o dispositivos para diálisis peritoneal.
BS EN 1283:1996 Historia
- 2014 BS EN ISO 8637:2014 Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos. Hemodializadores, hemodiafiltros, hemofiltros y hemoconcentradores
- 1996 BS EN 1283:1996
