Esta norma se aplica a los equipos médicos de diagnóstico por ultrasonido. Los requisitos para la publicación de datos de salida acústica determinados por esta norma son aplicables a:
——La información introducida por el fabricante a los potenciales compradores del equipo en la ficha técnica;
——La información publicada por el fabricante en los documentos y manuales adjuntos;
——Antecedentes aplicables proporcionados por el fabricante a solicitud de la autoridad correspondiente. Esta norma otorga exenciones de publicación para equipos que producen bajos niveles de salida acústica.
GB 16846-1997 Historia
2008GB/T 16846-2008 Requisito para la declaración de potencia acústica de equipos de ultrasonido de diagnóstico médico
1997GB 16846-1997 Requisitos para la declaración de la salida acústica de equipos de ultrasonido de diagnóstico médico.
GB 16846-1997 Requisitos para la declaración de la salida acústica de equipos de ultrasonido de diagnóstico médico. ha sido cambiado a GB/T 16846-2008 Requisito para la declaración de potencia acústica de equipos de ultrasonido de diagnóstico médico.