Adición: Esta Norma Particular especifica los requisitos para BOMBAS DE INFUSIÓN, CONTROLADORES DE INFUSIÓN, BOMBAS DE JERINGA y BOMBAS PARA USO AMBULATORIO, según se definen en 2.101 a 2.110. Estos dispositivos están diseñados para que los utilice personal médico y PACIENTES domiciliarios según lo prescrito y lo indicado médicamente. Estos requisitos particulares no se aplican a dispositivos: 1) específicamente destinados a diagnóstico o uso similar (por ejemplo, angiografía u otras bombas controladas o supervisadas permanentemente por el OPERADOR), 2) infusión enteral, 3) circulación extracorpórea de sangre, 4) implantables o desechables. dispositivos, 5) EQUIPOS específicamente destinados al uso diagnóstico dentro de la urodinámica (medición de la relación presión-volumen de la vejiga urinaria cuando se llena a través de un catéter con agua); 6) EQUIPO específicamente destinado al uso diagnóstico en las pruebas de impotencia masculina (medición de la cantidad de líquido infundido, necesaria para mantener un nivel de presión preestablecido para mantener la erección del pene: cavernosometría, cavernosografía).
IEC 60601-2-24:1998 Historia
2012IEC 60601-2-24:2012 Equipos electromédicos - Parte 2-24: Requisitos particulares para la seguridad de bombas de infusión y controladores
1998IEC 60601-2-24:1998 Equipos electromédicos - Parte 2-24: Requisitos particulares para la seguridad de bombas de infusión y controladores