JIS Q 13485:1998
Sistemas de calidad -- Dispositivos médicos -- Requisitos particulares para la aplicación de JIS Z 9901

Estándar No.
JIS Q 13485:1998
Fecha de publicación
1998
Organización
Japanese Industrial Standards Committee (JISC)
Estado
Remplazado por
JIS Q 13485:2005
Ultima versión
JIS Q 13485:2018
 

JIS Q 13485:1998 Historia

  • 0000 JIS Q 13485:2018
  • 2005 JIS Q 13485:2005 Dispositivos médicos -- Sistemas de gestión de la calidad -- Requisitos con fines reglamentarios
  • 1998 JIS Q 13485:1998 Sistemas de calidad -- Dispositivos médicos -- Requisitos particulares para la aplicación de JIS Z 9901

Temas especiales sobre estándares y normas

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estándares y especificaciones

CSA ISO 13485-98-CAN/CSA:1998 Sistemas de Calidad - Dispositivos Médicos - Requisitos Particulares para la Aplicación de la Norma ISO 9001 Primera Edición; ISO 13485: 1996 JIS Z 4332:1992 Requisitos generales para dosímetros personales de rayos X y rayos gamma DS/EN ISO 13485:2012 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios DANSK DS/EN 475:1995 Dispositivos médicos: señales de alarma generadas eléctricamente DIN EN ISO 80369-6:2018 Conectores de pequeño diámetro para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 6: Conectores para aplicaciones neuroaxiales (ISO 80369-6:2016, versión CAN/CSA-ISO 13485-2003(R2013 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Requisitos para fines reglamentarios (Adoptada ISO 13485:2003 segunda edición, 2003-07-15 NS-EN 46003:1999 Sistemas de calidad. Productos sanitarios. Requisitos particulares para la aplicación de la norma EN ISO 9003 JIS Z 0110:2018 Glosario de términos para estanterías industriales CAN/CSA-ISO 13485:2003(R2013 Dispositivos Médicos - Sistemas de Gestión de Calidad - Requisitos para Fines Regulatorios


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