BS EN 12182:1999
Ayudas técnicas para personas con discapacidad - Requisitos generales y métodos de ensayo

Alcance: Esta norma europea especifica los requisitos generales y los métodos de prueba para ayudas técnicas para personas discapacitadas que el fabricante pretende que sean dispositivos médicos a los efectos de la Directiva de la UE 93/42/CEE sobre dispositivos médicos. Esta norma no se aplica a las ayudas técnicas que logran su propósito previsto mediante la administración de sustancias farmacéuticas al usuario. Cuando existan otras normas europeas para tipos particulares de ayudas técnicas, se aplicarán esas normas. Sin embargo, es posible que algunos de los requisitos de esta norma aún se apliquen y se especifiquen en otras normas europeas. NOTA: No todos los elementos enumerados en EN ISO 9999:1998 son dispositivos médicos. Las partes contratantes tal vez deseen considerar si esta norma, o partes de esta norma, pueden usarse para especificar ayudas que no sean dispositivos médicos tal como se definen en la Directiva de la UE 93/42/CEE.

BS EN 12182:1999 Historia

2012 BS EN 12182:2012 Productos de asistencia para personas con discapacidad. Requisitos generales y métodos de prueba.
1999 BS EN 12182:1999 Ayudas técnicas para personas con discapacidad - Requisitos generales y métodos de ensayo