BS EN 12182:2012
Productos de asistencia para personas con discapacidad. Requisitos generales y métodos de prueba.

Estándar No.

BS EN 12182:2012

Fecha de publicación

2012

Organización

British Standards Institution (BSI)

Ultima versión

BS EN 12182:2012

Reemplazar

BS EN 12182:1999

Alcance

Esta norma europea especifica los requisitos generales y los métodos de ensayo para productos de asistencia para personas con discapacidad, definidos como dispositivos médicos según la Directiva 93/42/CEE de la UE. Esta norma europea no se aplica a los productos de asistencia que cumplen su función administrando medicamentos al usuario. Si existen otras normas europeas para tipos específicos de productos de asistencia, se aplicarán dichas normas. No obstante, algunos requisitos de esta norma pueden seguir siendo aplicables y considerarse además de los requisitos de otras normas europeas. Nota: No todos los elementos enumerados en la norma EN ISO 9999 son dispositivos médicos. Las Partes Contratantes pueden considerar si esta norma, o ciertas partes de la misma, pueden aplicarse a productos de asistencia distintos de los dispositivos médicos definidos en la Directiva 93/42/CEE de la UE.

BS EN 12182:2012 Documento de referencia

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• EN 1021-2 Mobiliario. Evaluación de la inflamabilidad de los muebles tapizados. Parte 2: Fuente de ignición equivalente a la llama de una cerilla.*， 2014-08-01 Actualizar
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• EN 597-2 Mobiliario. Evaluación de la inflamabilidad de colchones y somieres tapizados. Parte 2: Fuente de ignición: equivalente a la llama de una cerilla.*， 2015-12-01 Actualizar
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• EN 60601-1-2:2007 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Compatibilidad electromagnética - Requisitos y pruebas (Incorpora corrección de errores de marzo de 2010)
• EN 60601-1:2006 Equipos eléctricos médicos Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial (Incorpora la Enmienda A12: 2014)*， 2026-04-01 Actualizar
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BS EN 12182:2012 Historia

• 2012 BS EN 12182:2012 Productos de asistencia para personas con discapacidad. Requisitos generales y métodos de prueba.
• 1999 BS EN 12182:1999 Ayudas técnicas para personas con discapacidad - Requisitos generales y métodos de ensayo

Temas especiales sobre estándares y normas

estándares y especificaciones