EN 556-1:2024 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos se designen como "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
Este estándar establece los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos para ser considerados "esterilizados" en su punto final. Se enfoca en los criterios necesarios para garantizar que los dispositivos médicos estén libres de microorganismos patógenos. El documento proporciona directrices sobre los procesos y métodos adecuados para la esterilización final de estos dispositivos. También incluye información sobre los controles y verificaciones necesarios para asegurar la eficacia del proceso de esterilización. Este estándar está diseñado para ser utilizado por fabricantes, proveedores y otros responsables de la seguridad de los dispositivos médicos. Además, establece los parámetros y condiciones que deben cumplir los dispositivos médicos durante el proceso de esterilización para garantizar su seguridad y eficacia.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.
EN 556-1:2024 Historia
2024EN 556-1:2024 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos se designen como "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
2001EN 556-1:2001 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente