DIN EN 556-1:2024-09
Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos se designen como "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente

Estándar No.

DIN EN 556-1:2024-09

Fecha de publicación

2024

Organización

German Institute for Standardization

Ultima versión

DIN EN 556-1:2024-09

Introducción

Esta norma establece los requisitos para equipos médicos que se declaran como estériles. Se enfoca en el proceso de esterilización final para dispositivos médicos que son sometidos a este tratamiento antes de su uso. La parte 1 especifica las condiciones y procedimientos necesarios para garantizar la efectividad del proceso de esterilización, incluyendo pruebas y métodos de validación.

*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.

DIN EN 556-1:2024-09 Historia

• 2024 DIN EN 556-1:2024-09 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos se designen como "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
• 2024 DIN EN 556-1:2024 Esterilización de productos sanitarios - Requisitos para que los productos sanitarios puedan ser designados como "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para productos sanitarios esterilizados terminalmente
• 2023 DIN EN 556-1:2023-02 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente; Versión en alemán e inglés prEN 556-1:2023 / Nota: Fecha de emisión 2023-01-06*Previsto como r...
• 2023 DIN EN 556-1 E:2023 Borrador de documento - Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" 　——Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente; Versión alemana e inglesa prEN 556-1:2023
• 2006 DIN EN 556-1 Berichtigung 1:2006-12 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente; Versión alemana EN 556-1:2001, Corrigenda según DIN EN 556-1:2002-03; Versión alemana EN 556-1...
• 2006 DIN EN 556-1 Berichtigung 1:2006 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente; Versión alemana EN 556-1:2001, Corrigenda según DIN EN 556-1:2002-03; Versión alemana EN 556-1:2001
• 2002 DIN EN 556-1:2002-03 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente; Versión alemana EN 556-1:2001 / Nota: Se sustituirá por DIN EN 556-1 (2023-02).
• 2002 DIN EN 556-1:2002 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente; Versión alemana EN 556-1:2001

estándares y especificaciones