DIN EN 556-1:2024
Esterilización de productos sanitarios - Requisitos para que los productos sanitarios puedan ser designados como "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para productos sanitarios esterilizados terminalmente

Estándar No.
DIN EN 556-1:2024
Fecha de publicación
2024
Organización
German Institute for Standardization
Ultima versión
DIN EN 556-1:2024
 

Introducción
Norma DIN EN 556-1:2024 fue publicada por la Asociación Alemmana de Normalización (DE-DIN) el 1 de septiembre de 2024 y entró en vigor el mismo día. Esta norma se centra en los requisitos para designar equipos médicos como "estériles" después del proceso de esterilización final. La DIN EN 556-1 es la primera parte de una serie que aborda las necesidades específicas de los dispositivos médicos sometidos a un proceso de esterilización final, proporcionando directrices detalladas para asegurar la calidad y seguridad del producto médico estéril. Esta norma es crucial en el campo de la salud ya que establece parámetros rigurosos para garantizar que todos los dispositivos médicos que se etiquetan como "estériles" cumplan con estándares estrictos de higiene y calidad antes de ser utilizados en procedimientos médicos.

DIN EN 556-1:2024 Historia

  • 2024 DIN EN 556-1:2024 Esterilización de productos sanitarios - Requisitos para que los productos sanitarios puedan ser designados como "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para productos sanitarios esterilizados terminalmente
  • 2023 DIN EN 556-1:2023-02 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente; Versión en alemán e inglés prEN 556-1:2023 / Nota: Fecha de emisión 2023-01-06*Previsto como r...
  • 2023 DIN EN 556-1 E:2023 Borrador de documento - Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES"  ——Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente; Versión alemana e inglesa prEN 556-1:2023
  • 2006 DIN EN 556-1 Berichtigung 1:2006-12 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente; Versión alemana EN 556-1:2001, Corrigenda según DIN EN 556-1:2002-03; Versión alemana EN 556-1...
  • 2006 DIN EN 556-1 Berichtigung 1:2006 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente; Versión alemana EN 556-1:2001, Corrigenda según DIN EN 556-1:2002-03; Versión alemana EN 556-1:2001
  • 2002 DIN EN 556-1:2002-03 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente; Versión alemana EN 556-1:2001 / Nota: Se sustituirá por DIN EN 556-1 (2023-02).
  • 2002 DIN EN 556-1:2002 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente; Versión alemana EN 556-1:2001

estándares y especificaciones




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