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Normas y Especificaciones
GOST R 51609-2000
Productos médicos. Clasificación según el riesgo potencial de uso. Requerimientos generales
Inicio
GOST R 51609-2000
Estándar No.
GOST R 51609-2000
Fecha de publicación
2000
Organización
Gosstandart of Russia
Estado
Retirar
2015-01
Ultima versión
GOST R 51609-2000
Alcance
Esta norma: ——se aplica a los dispositivos médicos (MD) de producción nacional y extranjera, destinados a ser utilizados
GOST R 51609-2000 Documento de referencia
GOST R 15.013-1994
Sistema de desarrollo de producto y lanzamiento a fabricación. Productos médicos
GOST R 51609-2000 Historia
2000
GOST R 51609-2000
Productos médicos. Clasificación según el riesgo potencial de uso. Requerimientos generales
Temas especiales sobre estándares y normas
Clasificación de riesgo potencial de los suministros médicos.
riesgos potenciales
estándares y especificaciones
GOST 31508-2012
Productos
médicos
.
Clasificación
según
el
riesgo
potencial
de
uso
.
Requerimientos
generales
VDI 5700 Blatt 1-2015 Peligros del reprocesamiento - Gestión de riesgos en el reprocesamiento de productos sanitarios - Medidas para el control de riesgos
GOST R 58236-2018 Productos médicos de compresión elástica. Requisitos técnicos generales. Métodos de prueba
DD CEN/TS 15260:2006 Informática de la salud — Clasificación de los riesgos de seguridad derivados de los productos de informática de la salud
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DIN EN ISO 10993-16 E:2016-04 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 16: Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables (borrador
ASTM F2211-04 Clasificación estándar para productos médicos de ingeniería tisular (TEMP
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