GOST R 15.013-1994
Sistema de desarrollo de producto y lanzamiento a fabricación. Productos médicos

Estándar No.

GOST R 15.013-1994

Fecha de publicación

1994

Organización

RU-GOST R

Estado

 2017-09

Remplazado por

GOST R 15.013-2016

Ultima versión

GOST R 15.013-2016

Alcance

Esta norma establece el procedimiento para el desarrollo, prueba y aceptación de muestras de dispositivos médicos nuevos y modernizados.

GOST R 15.013-1994 Documento de referencia

• GOST 2.103-1968 
• GOST 2.116-1984 
• GOST 20790-1993 Instrumentos, aparatos y equipos médicos. Especificaciones generales
• GOST 22261-1994 Medios para medir cantidades eléctricas y magnéticas. Especificaciones generales
• GOST 30324.0-1995 Equipos eléctricos médicos. Parte 1. Requisitos generales de seguridad.*， 1995-11-06 Actualizar
• GOST 8.009-1984 Sistema estatal para garantizar la uniformidad de las mediciones. Características metrológicas estandarizadas de los instrumentos de medida.
• GOST 8.256-1977 Sistema estatal para garantizar la uniformidad de las mediciones. Normalización y determinación de características dinámicas de instrumentos de medida analógicos. Principios básicos
• GOST R 15.201-2000 Sistema de desarrollo de producto y lanzamiento a fabricación. Productos de designación industrial y técnica. Procedimiento de desarrollo del producto y lanzamiento a fabricación.*， 2023-11-06 Actualizar
• GOST R 50267.0-1992 Equipos eléctricos médicos. Parte 1. Requisitos generales de seguridad.
• GOST R 50444-1992 Instrumentos, aparatos y equipos médicos. Especificaciones generales

GOST R 15.013-1994 Historia

• 2016 GOST R 15.013-2016 Sistema de desarrollo de productos y puesta en producción. Dispositivos médicos
• 1994 GOST R 15.013-1994 Sistema de desarrollo de producto y lanzamiento a fabricación. Productos médicos