Esta norma especifica los requisitos para la preparación de muestras de dispositivos médicos de acuerdo con las pruebas del sistema biológico especificadas en otras partes de GB/T 16886 y proporciona orientación sobre los pasos a seguir. Incluyendo: a) selección de materiales de prueba; b) selección de una pieza representativa del dispositivo; c) preparación de muestras de prueba; d) selección de referencias para demostrar la idoneidad del sistema de prueba y/o para permitir la comparación relativa de la actividad biológica de las muestras de prueba Muestra; e) Preparación de la solución de extracción.
GB/T 16886.12-2000 Historia
2023GB/T 16886.12-2023 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia
2017GB/T 16886.12-2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia.
2005GB/T 16886.12-2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia.
2000GB/T 16886.12-2000 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia.