DIN EN ISO 18472:2006
Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos y químicos - Equipos de prueba (ISO 18472:2006); Versión en inglés de DIN EN ISO 18472:2006-10

Estándar No.

DIN EN ISO 18472:2006

Fecha de publicación

2006

Organización

German Institute for Standardization

Estado

 2018-11

Remplazado por

DIN EN ISO 18472:2018

DIN EN ISO 18472 E:2016-12

Ultima versión

DIN EN ISO 18472:2018-11

Reemplazar

DIN EN 866-6:2000 DIN EN 866-7:2000 DIN EN 866-8:2000 DIN EN ISO 18472:2004 DIN EN 866-3:1997 DIN EN 866-2:1997

Alcance

1.1 Esta norma internacional especifica los requisitos para los equipos de prueba que se utilizarán para probar indicadores químicos y biológicos para procesos de vapor, óxido de etileno, calor seco y peróxido de hidrógeno vaporizado para comprobar la conformidad con los requisitos establecidos en la Norma ISO 11140-1 para indicadores químicos, o los requisitos. dado en la serie ISO 11138 para indicadores biológicos. Esta norma internacional también proporciona métodos informativos útiles para caracterizar el desempeño de indicadores biológicos y químicos para el uso previsto y para pruebas de control de calidad de rutina. Las normas ISO 11138-2, ISO 11138-3, ISO 11138-4 e ISO 11140-1 requieren el uso. de resistómetros especificados en esta norma internacional, y estos resistómetros se utilizan junto con los métodos de prueba especificados en las partes correspondientes de las normas ISO 11138 e ISO 11140. NOTA Los resistómetros para indicadores de formaldehído no están incluidos en esta norma internacional. Los métodos de prueba que utilizan aparatos de laboratorio para vapor-formaldehído se incluyen en las Normas ISO 11138-5, ISO 11140-3 e ISO 11140-4. 1.2 Esta norma internacional no aborda los métodos utilizados para demostrar el cumplimiento de los indicadores biológicos o químicos con las normas ISO 11138 e ISO 11140, ya que están cubiertos en las partes correspondientes de estas normas. Los indicadores utilizados con procesos combinados, como la desinfección de lavadoras, no están cubiertos por esta norma internacional. NOTA Los equipos y métodos de prueba necesarios para ISO 11140-3, ISO 11140-4 o ISO 11140-5 se especifican en esas normas. 1.3 Esta norma internacional no aborda aspectos de seguridad del equipo de prueba porque generalmente están cubiertos por regulaciones regionales, nacionales o locales específicas.

DIN EN ISO 18472:2006 Documento de referencia

• ISO 11138-2 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno*， 2017-03-01 Actualizar
• ISO 11138-3 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 3: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor húmedo*， 2017-02-28 Actualizar
• ISO 11138-4 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor seco*， 2017-03-01 Actualizar
• ISO 11140-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 1: Requisitos generales.*， 2014-11-01 Actualizar
• ISO 11140-4 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores químicos - Parte 4: Indicadores de clase 2 como alternativa a la prueba tipo Bowie y Dick para la detección de la penetración de vapor*， 2007-03-01 Actualizar

DIN EN ISO 18472:2006 Historia

• 2018 DIN EN ISO 18472:2018-11 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos y químicos - Equipos de prueba (ISO 18472:2018); Versión alemana EN ISO 18472:2018
• 2018 DIN EN ISO 18472:2018 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos y químicos. Equipos de prueba (ISO 18472:2018).
• 2017 DIN EN ISO 11138-4:2017 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 4: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor seco (ISO 11138-4:2017); Versión alemana EN ISO 11138-4:2017
• 2006 DIN EN ISO 18472:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos y químicos - Equipos de prueba (ISO 18472:2006); Versión en inglés de DIN EN ISO 18472:2006-10
• 0000 DIN EN ISO 18472:2004
• 0000 DIN EN 866-8:2000
• 0000 DIN EN 866-2:1997