DIN EN ISO 11608-4:2007 Inyectores de pluma para uso médico. Parte 4: Requisitos y métodos de prueba para inyectores de pluma electrónicos y electromecánicos (ISO 11608-4:2006); Versión en inglés de DIN EN ISO 11608-4:2007-11 normas y especificaciones

Alcance: Esta parte de la norma ISO 11608 especifica los requisitos y métodos de prueba para inyectores accionados electromecánicamente destinados a ser utilizados con agujas y con cartuchos reemplazables o no reemplazables. El inyector puede ser de un solo uso o de uso múltiple. El sistema de inyección está destinado a administrar medicamentos. a un usuario final mediante autoadministración o con asistencia. Esta parte de la norma ISO 11608 no es aplicable a inyectores sin aguja (como se cubre en ISO 21649) ni a bombas de infusión (como se cubre en IEC 60601-2-24). Esta parte de ISO 11608 no se aplica a dispositivos que son capaces de funcionar mientras están conectados a una fuente de alimentación externa.

DIN EN ISO 11608-4:2007 Documento de referencia

IEC 60068-2-27:1987
IEC 60529:2001 *， 2023-11-11 Actualizar
IEC 60601-1-1:2000 Equipos electromédicos - Parte 1-1: Requisitos generales de seguridad; Norma colateral: Requisitos de seguridad para sistemas eléctricos médicos.
IEC 60601-1-2:2001 Equipos electromédicos - Parte 1-2: Requisitos generales de seguridad; Norma colateral: Compatibilidad electromagnética; Requisitos y pruebas
IEC 60601-1:1988 Equipos eléctricos médicos; parte 1: requisitos generales de seguridad
ISO 11608-1:2000 Inyectores de pluma para uso médico. Parte 1: Inyectores de pluma; Requisitos y métodos de prueba.

2022 DIN EN ISO 11608-4:2022-09 Sistemas de inyección con agujas para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 4: Sistemas de inyección con agujas que contienen componentes electrónicos (ISO 11608-4:2022); Versión alemana EN ISO 11608-4:2022
1970 DIN EN ISO 11608-4 E:2020-05
2016 DIN EN ISO 11608-4:2016 Sistemas de inyección con agujas para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 4: Sistemas de inyección con agujas que contienen componentes electrónicos (ISO/DIS 11608-4:2016); Versión alemana e inglesa prEN ISO 11608-4:2016
2007 DIN EN ISO 11608-4:2007 Inyectores de pluma para uso médico. Parte 4: Requisitos y métodos de prueba para inyectores de pluma electrónicos y electromecánicos (ISO 11608-4:2006); Versión en inglés de DIN EN ISO 11608-4:2007-11