YY/T 0616-2007 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica los requisitos para la evaluación de la seguridad biológica de los guantes médicos desechables y proporciona información sobre los requisitos de etiquetado y embalaje de los guantes, así como los métodos de prueba utilizados. Esta norma también incluye una revisión de los métodos de prueba inmunológicos para la determinación de proteínas solubles y alérgenos.

YY/T 0616-2007 Documento de referencia

GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*， 2022-04-15 Actualizar
GB/T 16886.10 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 10: Pruebas de irritación y sensibilización de la piel.*， 2017-12-29 Actualizar
GB/T 16886.12 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia*， 2023-11-27 Actualizar
GB/T 16886.5 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro*， 2018-07-01 Actualizar
GB/T 16886.7 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno.*， 2015-12-10 Actualizar
YY/T 0316 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.*， 2016-01-26 Actualizar

2016 YY/T 0616.1-2016 Guantes médicos de un solo uso. Parte 1: Requisitos y pruebas para la evaluación biológica.
2007 YY/T 0616-2007 Guantes médicos de un solo uso. Requisitos y pruebas para evaluación biológica.