IEC 60601-2-4:2002
Equipos electromédicos - Parte 2-4: Requisitos particulares para la seguridad de los desfibriladores cardíacos

Estándar No.

IEC 60601-2-4:2002

Fecha de publicación

2002

Organización

International Electrotechnical Commission (IEC)

Estado

Remplazado por

IEC 60601-2-4:2005

Ultima versión

IEC 60601-2-4:2010/AMD1:2018

Alcance

Esta Norma Particular especifica los requisitos para la seguridad de los DESFIBRILADORES CARDIACOS tal como se definen en 2.1.101@ en lo sucesivo denominado EQUIPO. Esta Norma Particular no se aplica a los desfibriladores implantables@ DESFIBRILADORES de control remoto@ marcapasos transcutáneos externos@ ni a los MONITORES CARDIACOS independientes e independientes (que están estandarizados por IEC 60601-2-27). Los monitores cardíacos que utilizan electrodos de monitorización de ECG separados no están dentro del alcance de esta norma a menos que se utilicen como base única para la detección de reconocimiento de ritmo del DEA o la detección de latidos para cardioversión sincronizada. La tecnología de forma de onda de desfibrilación está evolucionando rápidamente. Los estudios publicados indican que la efectividad de las formas de onda varía. La elección de una forma de onda particular que incluya la forma de onda @ la energía suministrada @ la eficacia @ y la seguridad ha sido específicamente excluida del alcance de esta norma. Sin embargo @ debido a la importancia crítica de la forma de onda terapéutica @ se han agregado comentarios a la justificación que abordan las consideraciones en selección de forma de onda.

IEC 60601-2-4:2002 Historia

• 2018 IEC 60601-2-4:2010/AMD1:2018 Equipos electromédicos - Parte 2-4: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los desfibriladores cardíacos; Enmienda 1
• 2018 IEC 60601-2-4:2018 Equipos electromédicos - Parte 2-4: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los desfibriladores cardíacos
• 2010 IEC 60601-2-4:2010 Equipos electromédicos - Parte 2-4: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los desfibriladores cardíacos
• 2005 IEC 60601-2-4:2005 Equipos electromédicos - Parte 2-4: Requisitos particulares para la seguridad de los desfibriladores cardíacos
• 2002 IEC 60601-2-4:2002 Equipos electromédicos - Parte 2-4: Requisitos particulares para la seguridad de los desfibriladores cardíacos
• 1983 IEC 60601-2-4:1983 Equipos eléctricos médicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los desfibriladores cardíacos y de los desfibriladores-monitores cardíacos