IEC 60601-2-4:1983
Equipos eléctricos médicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los desfibriladores cardíacos y de los desfibriladores-monitores cardíacos

Estándar No.
IEC 60601-2-4:1983
Fecha de publicación
1983
Organización
International Electrotechnical Commission (IEC)
Estado
 2010-12
Remplazado por
IEC 60601-2-4:2002
Ultima versión
IEC 60601-2-4:2018
 

Introducción

Este documento técnico establece los requisitos específicos de seguridad para los desfibriladores cardíacos y los monitores de desfibrilación, diseñados para complementar las disposiciones generales aplicables a los equipos eléctricos médicos. Su enfoque principal garantiza que estos dispositivos, utilizados en procedimientos críticos de reanimación, operen de manera segura tanto para el paciente como para el personal sanitario. El texto define parámetros eléctricos, mecánicos y de rendimiento que deben cumplir los aparatos para minimizar riesgos asociados a la descarga eléctrica, la estabilidad estructural y la fiabilidad operativa durante emergencias clínicas. Además, aborda aspectos relativos a la protección contra fallos, la compatibilidad electromagnética y las instrucciones de uso que aseguran la correcta aplicación en entornos hospitalarios y de urgencia. Este conjunto de normas contribuye a la armonización de los diseños y la fabricación de dispositivos médicos avanzados, facilitando su evaluación y certificación internacional bajo criterios técnicos uniformes. Su implementación busca prevenir accidentes y mejorar la confianza en la tecnología empleada para el tratamiento de arritmias cardiacas graves.

IEC 60601-2-4:1983 Historia

  • 2018 IEC 60601-2-4:2018 Equipos electromédicos - Parte 2-4: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los desfibriladores cardíacos
  • 2018 IEC 60601-2-4:2010/AMD1:2018 Equipos electromédicos - Parte 2-4: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los desfibriladores cardíacos; Enmienda 1
  • 2010 IEC 60601-2-4:2010 Equipos electromédicos - Parte 2-4: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los desfibriladores cardíacos
  • 2005 IEC 60601-2-4:2005 Equipos electromédicos - Parte 2-4: Requisitos particulares para la seguridad de los desfibriladores cardíacos
  • 2004 IEC 60601-2-4:2002/COR1:2004 Corrigendum 1 - Equipos electromédicos - Parte 2-4: Requisitos particulares para la seguridad de los desfibriladores cardíacos
  • 2002 IEC 60601-2-4:2002 Equipos electromédicos - Parte 2-4: Requisitos particulares para la seguridad de los desfibriladores cardíacos
  • 1983 IEC 60601-2-4:1983 Equipos eléctricos médicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los desfibriladores cardíacos y de los desfibriladores-monitores cardíacos

Temas especiales sobre estándares y normas

estándares y especificaciones




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