Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China
Ultima versión
CNS 15013-2006
Alcance
Descripción general Este estándar especifica los requisitos del sistema de gestión de calidad para organizaciones que necesitan demostrar su capacidad para suministrar dispositivos médicos y servicios relacionados que continúen cumpliendo con los requisitos del cliente y los requisitos reglamentarios aplicables a los dispositivos médicos y servicios relacionados. El objetivo principal de esta norma es facilitar la implementación de requisitos reglamentarios armonizados para los sistemas de gestión de la calidad. Por lo tanto, esta norma contiene algunos requisitos especiales para dispositivos médicos, así como eliminaciones
CNS 15013-2006 Historia
2006CNS 15013-2006 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios