BS EN ISO 10993-4:2002
Evaluación biológica de dispositivos médicos - Selección de pruebas para interacciones con la sangre.

Estándar No.

BS EN ISO 10993-4:2002

Fecha de publicación

2002

Organización

British Standards Institution (BSI)

Estado

 2010-02

Remplazado por

BS EN ISO 10993-4:2009

Ultima versión

BS EN ISO 10993-4:2017

Alcance

Esta parte de la Norma ISO 10993 proporciona requisitos generales para evaluar las interacciones de los dispositivos médicos con la sangre. Describe a) una clasificación de dispositivos médicos y dentales destinados a ser utilizados en contacto con sangre, basada en el uso previsto y la duración del contacto como se define en ISO 10993-1, b) los principios fundamentales que rigen la evaluación de la interacción de dispositivos con sangre, c) la justificación de la selección estructurada de las pruebas según categorías específicas, junto con los principios y la base científica de estas pruebas.

BS EN ISO 10993-4:2002 Historia

• 2017 BS EN ISO 10993-4:2017 Evaluación biológica de equipos médicos. Selección de pruebas para interacciones con sangre.
• 2010 BS EN ISO 10993-4:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Selección de pruebas para interacciones con la sangre.
• 2002 BS EN ISO 10993-4:2002 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Selección de pruebas para interacciones con la sangre.