Esta norma europea especifica los requisitos para los concentrados secos y líquidos que deben diluirse para su uso como fluidos de diálisis en hemodiálisis o terapias relacionadas. Aborda la calidad y pureza química y microbiológica, el manejo y etiquetado de concentrados, los requisitos para los contenedores y las pruebas para monitorear el contenido químico y microbiológico y la calidad de dichos concentrados. Esta norma europea no aborda la mezcla final y el uso de estos concentrados o el agua tratada utilizada en relación con la hemodiálisis y terapias relacionadas. Esta norma europea no se aplica a los sistemas de regeneración de líquido de diálisis.