1.1 Esta Norma especifica materiales, requisitos, marcado y etiquetado, muestreo y criterios de conformidad y pruebas para envases de plástico para productos farmacéuticos estériles. 1.2 Esta norma cubre exclusivamente los envases de plástico destinados a ser utilizados con productos farmacéuticos estériles, en adelante denominados "envases de plástico", excluyendo sus accesorios.