YY/T 0664-2008
Software de dispositivos médicos. Procesos del ciclo de vida del software. (Versión en inglés)
- Estándar No.
- YY/T 0664-2008
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2008
- Organización
- Professional Standard - Medicine
- Estado
- 2021-09
- Remplazado por
- YY/T 0664-2020
- Ultima versión
- YY/T 0664-2020
- Alcance
- Esta norma se aplica al desarrollo y mantenimiento de software de dispositivos médicos. Esta norma se aplica al desarrollo y mantenimiento de software de dispositivos médicos cuando el software en sí es un dispositivo médico, o cuando el software es una parte o componente integrado del dispositivo médico final. Esta norma no cubre la calificación y lanzamiento final de un dispositivo médico, incluso cuando el dispositivo médico esté compuesto enteramente de software.
YY/T 0664-2008 Documento de referencia
- YY/T 0316 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.*， 2016-01-26 Actualizar
YY/T 0664-2008 Historia
- 2020 YY/T 0664-2020 Proceso del ciclo de vida del software del software de dispositivos médicos.
- 2008 YY/T 0664-2008 Software de dispositivos médicos. Procesos del ciclo de vida del software.
