ASTM F750-87(2007)e1 Práctica estándar para evaluar extractos de materiales mediante inyección sistémica en el ratón normas y especificaciones

Alcance: Esta práctica tiene como objetivo ayudar a evaluar la biocompatibilidad de los materiales utilizados en los dispositivos médicos. Es una prueba toxicológica aguda diseñada para detectar la presencia de sustancias lixiviables nocivas. Es posible que esta práctica no sea apropiada para todos los tipos de aplicaciones de implantes. Se advierte al usuario que considere lo apropiado del método en vista de los materiales que se están probando, sus aplicaciones potenciales y las recomendaciones contenidas en la Práctica F 748. La única limitación aplicable es la preparación del extracto. Consulte las Secciones 4.3 y 4.4 de la Práctica F 619 para obtener una descripción de esta limitación.1.1 Esta práctica cubre una prueba de toxicidad aguda no específica utilizada para detectar lixiviables de materiales utilizados en dispositivos médicos.1.2 Los líquidos inyectados en el ratón son los obtenidos mediante la Práctica F 619 donde los vehículos de extracción son solución salina, aceite vegetal u otros líquidos que simulen fluidos del cuerpo humano.1.3 Se describen dos procedimientos: Método A para inyección intravenosa y Método B para inyección intraperitoneal.1.4 Esta práctica es una de varias desarrolladas para la evaluación de la biocompatibilidad de los materiales. La práctica F 748 puede proporcionar orientación para la selección de métodos apropiados para probar materiales para una aplicación específica.

ASTM F750-87(2007)e1 Documento de referencia

ASTM F619 Práctica estándar para la extracción de plásticos médicos
ASTM F748 Práctica estándar para seleccionar métodos de prueba biológicos genéricos para materiales y dispositivos*， 1998-11-11 Actualizar

2020 ASTM F750-20 Práctica estándar para evaluar la toxicidad sistémica aguda de extractos de materiales mediante inyección sistémica en el ratón
1987 ASTM F750-87(2012) Práctica estándar para evaluar extractos de materiales mediante inyección sistémica en el ratón
1987 ASTM F750-87(2007)e1 Práctica estándar para evaluar extractos de materiales mediante inyección sistémica en el ratón
1987 ASTM F750-87(2007) Práctica estándar para evaluar extractos de materiales mediante inyección sistémica en el ratón
1987 ASTM F750-87(2002)e1 Práctica estándar para evaluar extractos de materiales mediante inyección sistémica en el ratón
1987 ASTM F750-87(2002) Práctica estándar para evaluar extractos de materiales mediante inyección sistémica en el ratón
1987 ASTM F750-87(1996) Práctica estándar para evaluar extractos de materiales mediante inyección sistémica en el ratón