1.1 Los requisitos dados en la Cláusula 1 de la Norma General se aplican con las siguientes adiciones y modificaciones: 1.1.1 Reemplazar 1.1 con lo siguiente: 1.1.1.1 Esta especificación incluye requisitos para la seguridad y el desempeño de los sistemas activos de humidificación por vaporización y nebulización, según se definen en 3.6, adecuado para su inclusión en sistemas respiratorios (pacientes tanto intubados como no intubados). 1.1.1.2 Esta especificación también incluye requisitos para tubos de respiración, incluidos tubos de respiración calentados (circuitos respiratorios de alambre calentado) y dispositivos destinados a controlar estos tubos de respiración calentados, controladores de tubos de respiración calentados. 1.1.1.3 Los intercambiadores de calor y humedad (HME) están fuera del alcance de esta especificación. Sin embargo, se reconoce que su seguridad y rendimiento pueden afectar a los de los sistemas de humidificación. Se han publicado numerosos estudios que citan los beneficios y riesgos de los HME utilizados junto con sistemas de humidificación. Es recomendable revisar las instrucciones de uso proporcionadas con los sistemas de humidificación y HME y la literatura disponible para obtener más detalles. 1.1.1.4 Los dispositivos comúnmente denominados "humidificadores de habitación", los humidificadores utilizados en sistemas de calefacción, ventilación y aire acondicionado y los humidificadores utilizados para acondicionar el ambiente dentro de las incubadoras infantiles están fuera del alcance de esta especificación. 1.1.1.5 No se ha considerado posible incluir orientación sobre la cuestión del tamaño de las gotas en el caso de humidificadores nebulizadores. 1.1.1.6 Los nebulizadores a gas utilizados para administrar medicamentos a los pacientes a través de su sistema respiratorio están fuera del alcance de esta especificación. 1.1.1.7 Los apéndices de esta especificación no son obligatorios a menos que así lo indique explícitamente el texto principal. 1.2 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse como estándar.
ASTM F1690-96 Historia
1996ASTM F1690-96(2004) Especificación estándar para humidificadores para uso médico: Parte 1: Requisitos generales para sistemas de humidificación activa
1996ASTM F1690-96 Especificación estándar para humidificadores para uso médico: Parte 1: Requisitos generales para sistemas de humidificación activa