ASTM F1690-96(2004)
Especificación estándar para humidificadores para uso médico: Parte 1: Requisitos generales para sistemas de humidificación activa

Estándar No.

ASTM F1690-96(2004)

Fecha de publicación

1996

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

 2013-07

Ultima versión

ASTM F1690-96(2004)

Alcance

1.1 Los requisitos dados en la Cláusula 1 de la Norma General se aplican con las siguientes adiciones y modificaciones: 1.1.1 Reemplazar con lo siguiente: 1.1.1.1 Esta especificación incluye requisitos para la seguridad y el desempeño de los sistemas activos de humidificación por vaporización y nebulización, como se define en 3.1.6, adecuado para su inclusión en sistemas respiratorios (pacientes tanto intubados como no intubados). 1.1.1.2 Esta especificación también incluye requisitos para los tubos respiratorios, incluidos los tubos respiratorios calentados (circuitos respiratorios de alambre calentado) y los dispositivos destinados a controlarlos. tubos de respiración calentados, controladores de tubos de respiración calentados. 1.1.1.3 Los intercambiadores de calor y humedad (HME) están fuera del alcance de esta especificación. Sin embargo, se reconoce que su seguridad y rendimiento pueden afectar a los de los sistemas de humidificación. Se han publicado numerosos estudios que citan los beneficios y riesgos de los HME utilizados junto con sistemas de humidificación. Es recomendable revisar las instrucciones de uso proporcionadas con los sistemas de humidificación y HME y la literatura disponible para obtener más detalles.1.1.1.4 Dispositivos comúnmente denominados "humidificadores de ambiente", humidificadores utilizados en sistemas de calefacción, ventilación y aire acondicionado y Los humidificadores utilizados para acondicionar el ambiente dentro de las incubadoras infantiles están fuera del alcance de esta especificación. 1.1.1.5 No se ha considerado posible incluir orientación sobre el tamaño de las gotas en el caso de los humidificadores nebulizadores. 1.1.1.6 Se utilizan nebulizadores a gas para la administración de medicamentos a pacientes a través de su sistema respiratorio están fuera del alcance de esta especificación.1.1.1.7 Los apéndices de esta especificación no son obligatorios a menos que así lo indique una declaración explícita en el texto principal.1.2 Los valores indicados en unidades SI deben ser considerado como el estándar.

ASTM F1690-96(2004) Documento de referencia

• ASTM F1054 Especificación estándar para accesorios cónicos
• ASTM F1205 Especificación estándar para tubos respiratorios de anestesia
• ASTM F1463 Especificación estándar para señales de alarma en equipos médicos utilizados en anestesia y cuidados respiratorios
• ISO 10651 Ventiladores pulmonares para uso médico. Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial. Parte 6: Dispositivos de soporte ventilatorio para atención domiciliaria.*， 2004-07-01 Actualizar
• ISO 3744 Acústica - Determinación de niveles de potencia sonora y niveles de energía sonora de fuentes de ruido utilizando presión sonora - Métodos de ingeniería para un campo esencialmente libre sobre un plano reflectante*， 2010-10-01 Actualizar

ASTM F1690-96(2004) Historia

• 1996 ASTM F1690-96(2004) Especificación estándar para humidificadores para uso médico: Parte 1: Requisitos generales para sistemas de humidificación activa
• 1996 ASTM F1690-96 Especificación estándar para humidificadores para uso médico: Parte 1: Requisitos generales para sistemas de humidificación activa