ISO 10651-6:2004
Ventiladores pulmonares para uso médico. Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial. Parte 6: Dispositivos de soporte ventilatorio para atención domiciliaria.

Estándar No.

ISO 10651-6:2004

Fecha de publicación

2004

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Ultima versión

ISO 10651-6:2004

Alcance

Se aplica la cláusula 1 de IEC 60601-1:1988, excepto lo siguiente. Enmienda: Esta parte de la Norma ISO 10651 especifica los requisitos básicos de seguridad y rendimiento esencial para los dispositivos de soporte ventilatorio para atención domiciliaria, destinados principalmente para su uso en atención domiciliaria pero que podrían usarse en otros lugares (por ejemplo, en instalaciones sanitarias) para pacientes apropiados para quienes el uso de No se requiere un ventilador doméstico que cumpla con la norma ISO 10651-2. Los requisitos de esta parte de la Norma ISO 10651 que reemplazan o modifican los requisitos de la Norma IEC 60601-1:1988 y sus Enmiendas 1 (1991) y 2 (1995) tienen prioridad sobre los requisitos generales correspondientes.

ISO 10651-6:2004 Documento de referencia

• IEC 60079-4 Aparatos eléctricos para atmósferas de gases explosivos. Parte 4: Método de prueba para la temperatura de ignición; Enmienda 1
• IEC 60601-1-2:2001 Equipos electromédicos - Parte 1-2: Requisitos generales de seguridad; Norma colateral: Compatibilidad electromagnética; Requisitos y pruebas
• IEC 60601-1-6 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Usabilidad*， 2025-04-17 Actualizar
• IEC 60601-1-8:2003 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-8: Requisitos generales de seguridad - Norma colateral: Requisitos generales, pruebas y orientación para sistemas de alarma en equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos
• IEC 60601-1:1988 Equipos eléctricos médicos; parte 1: requisitos generales de seguridad
• ISO 14937 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.*， 2009-10-01 Actualizar
• ISO 15001 Equipos de anestesia y respiratorios - Compatibilidad con oxígeno*， 2010-06-01 Actualizar
• ISO 15223:2000 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas de los dispositivos médicos, el etiquetado y la información que se proporcionará
• ISO 32 Cilindros de gas para uso médico; Marcado para identificación de contenido.
• ISO 4135 Anestesiología — Vocabulario*， 2022-01-19 Actualizar
• ISO 5356-1 Equipos de anestesia y respiración. Conectores cónicos. Parte 1: Conos y encajes.*， 2015-03-01 Actualizar
• ISO 5356-2 Equipos de anestesia y respiración. Conectores cónicos. Parte 2: Conectores roscados para soportar peso. ENMIENDA 1*， 2012-01-01 Actualizar
• ISO 5359 Equipos anestésicos y respiratorios. Conjuntos de mangueras de baja presión para uso con gases medicinales. ENMIENDA 1*， 2014-01-01 Actualizar
• ISO 5362 Equipos de anestesia y respiratorios – Bolsas reservorio de anestesia*， 2024-01-01 Actualizar
• ISO 5367 Equipos de anestesia y respiración. Equipos y conectores de respiración.*， 2023-07-01 Actualizar
• ISO 7396-1 Sistemas de tuberías de gases médicos. Parte 1: Sistemas de tuberías para gases medicinales comprimidos y vacío. ENMIENDA 1*， 2016-01-01 Actualizar

ISO 10651-6:2004 Historia

• 2004 ISO 10651-6:2004 Ventiladores pulmonares para uso médico. Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial. Parte 6: Dispositivos de soporte ventilatorio para atención domiciliaria.

estándares y especificaciones