ASTM F2148-01 Práctica estándar para la evaluación de la hipersensibilidad por contacto retardado mediante el ensayo de ganglios linfáticos locales murinos (LLNA)
1.1 Esta práctica proporciona una metodología para utilizar un procedimiento in situ para la evaluación de reacciones de hipersensibilidad por contacto retardado. 1.2 Esta práctica tiene como objetivo proporcionar una alternativa al uso de conejillos de indias para la evaluación de la capacidad del material de un dispositivo para estimular la hipersensibilidad por contacto retardado. reacciones. Esta alternativa es particularmente aplicable a materiales utilizados en dispositivos que sólo entran en contacto con piel intacta. Sin embargo, la prueba de maximización del conejillo de indias sigue siendo el método recomendado cuando se evalúa la respuesta de hipersensibilidad retardada a los metales o cuando se prueban sustancias que no penetran la piel pero que se utilizan en dispositivos que entran en contacto con tejidos profundos o superficies rotas. Para estas sustancias se debe utilizar la prueba de maximización del conejillo de indias.1.3 Esta práctica consiste en un protocolo para evaluar un aumento en la proliferación de linfocitos dentro de los ganglios que drenan el sitio de administración en las orejas de los ratones.1.4 La LLNA ha sido validada solo para sustancias de bajo peso molecular. peso químicos que pueden penetrar la piel. La sustancia química o el metabolito absorbido debe unirse a macromoléculas, como proteínas, para formar conjugados inmunogénicos.1.5 Esta práctica es una de varias desarrolladas para la evaluación de la biocompatibilidad de materiales. La práctica F 748 puede proporcionar orientación para la selección de métodos apropiados para probar materiales para una aplicación específica. 1.6 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.7 La identificación de un proveedor de materiales o reactivos es para conveniencia del usuario y no implica una fuente única. . Los materiales y reactivos adecuados se pueden obtener de muchas casas de suministros comerciales.
ASTM F2148-01 Historia
2018ASTM F2148-18 Práctica estándar para la evaluación de la hipersensibilidad por contacto retardado mediante el ensayo de ganglios linfáticos locales murinos (LLNA)
2013ASTM F2148-13 Práctica estándar para la evaluación de la hipersensibilidad por contacto retardado mediante el ensayo de ganglios linfáticos locales murinos (LLNA)
2007ASTM F2148-07(2012) Práctica estándar para la evaluación de la hipersensibilidad por contacto retardado mediante el ensayo de ganglios linfáticos locales murinos (LLNA)
2007ASTM F2148-07e1 Práctica estándar para la evaluación de la hipersensibilidad por contacto retardado mediante el ensayo de ganglios linfáticos locales murinos (LLNA)
2007ASTM F2148-07 Práctica estándar para la evaluación de la hipersensibilidad por contacto retardado mediante el ensayo de ganglios linfáticos locales murinos (LLNA)
2006ASTM F2148-06a Práctica estándar para la evaluación de la hipersensibilidad por contacto retardado mediante el ensayo de ganglios linfáticos locales murinos (LLNA)
2006ASTM F2148-06 Práctica estándar para la evaluación de la hipersensibilidad por contacto retardado mediante el ensayo de ganglios linfáticos locales murinos (LLNA)
2001ASTM F2148-01 Práctica estándar para la evaluación de la hipersensibilidad por contacto retardado mediante el ensayo de ganglios linfáticos locales murinos (LLNA)