ASTM F665-98
Clasificación estándar para plásticos de cloruro de vinilo utilizados en aplicaciones biomédicas

Estándar No.
ASTM F665-98
Fecha de publicación
1998
Organización
American Society for Testing and Materials (ASTM)
Estado
Remplazado por
ASTM F665-98(2003)
Ultima versión
ASTM F665-09(2015)
Alcance
1.1 Esta clasificación proporciona orientación a ingenieros y usuarios en la selección de plásticos prácticos de cloruro de vinilo para aplicaciones médicas y además proporciona un método para especificar estos materiales mediante el uso de una designación de línea simple. Esta norma excluye los plásticos de cloruro de vinilo utilizados en implantes a largo plazo. 1.2 Se hace uso de un esquema de clasificación basado en la premisa de que la composición de los plásticos de cloruro de vinilo, copolímeros, cargas, plastificantes, estabilizadores y otros aditivos en estos sistemas se pueden organizar en designaciones de materiales características. 1.3 En todos los casos en que las disposiciones de este sistema de clasificación entren en conflicto con las de la especificación detallada de un dispositivo en particular, estas últimas tendrán prioridad. Nota 1: Para los casos en los que el plástico de cloruro de vinilo se pueda utilizar para fines en los que los requisitos son demasiado específicos para ser descritos completamente por este sistema de clasificación, es aconsejable que el comprador consulte al proveedor para asegurar el ajuste de las propiedades para adaptarse a las necesidades. Condiciones reales a las que va a estar sometido el dispositivo. 1.4 No se ha establecido la biocompatibilidad de los plásticos de cloruro de vinilo como clase de materiales. Dado que muchas composiciones y formulaciones entran en esta clase, es esencial que los fabricantes/fabricantes de dispositivos garanticen la seguridad y eficacia de la composición o formulación específica, en su aplicación prevista, utilizando métodos de prueba de última generación. 1.5 Esta clasificación tiene como objetivo ayudar a la interfaz entre el proveedor del material y el fabricante del dispositivo (fabricante) que compra un plástico de cloruro de vinilo formulado para un componente. Para aquellos fabricantes de dispositivos (fabricantes) que realizan su propia formulación, composición, extrusión, moldeado, etc., esta clasificación no se aplica.

ASTM F665-98 Historia

  • 2009 ASTM F665-09(2015) Clasificación estándar para plásticos de cloruro de vinilo utilizados en aplicaciones biomédicas
  • 2009 ASTM F665-09 Clasificación estándar para plásticos de cloruro de vinilo utilizados en aplicaciones biomédicas
  • 2003 ASTM F665-98(2003) Clasificación estándar para plásticos de cloruro de vinilo utilizados en aplicaciones biomédicas
  • 1998 ASTM F665-98 Clasificación estándar para plásticos de cloruro de vinilo utilizados en aplicaciones biomédicas



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