1.1 Esta práctica proporciona un protocolo para la detección rápida in vitro de las propiedades activadoras del complemento completo de los materiales sólidos utilizados en la fabricación de dispositivos médicos que entrarán en contacto con la sangre. 1.2 Esta práctica tiene como objetivo evaluar las propiedades activadoras agudas in vitro del complemento completo de materiales sólidos destinados a ser utilizados en contacto con la sangre. Para esta práctica, las palabras "suero" y "complemento" se usan indistintamente (la mayoría de las casas de suministros biológicos usan estas palabras como sinónimos en referencia al suero utilizado como fuente de complemento). 1.3 Esta práctica consta de dos partes procesales. El procedimiento A describe la exposición de materiales sólidos a un lote estándar de suero humano, utilizando un tubo de ensayo desechable de 0,1 ml de suero/13 x 100 mm. Como ejemplos de materiales de prueba se utilizan polvos y fibras de acetato de celulosa. El procedimiento B describe el análisis del suero expuesto para detectar un agotamiento funcional significativo del complemento total en comparación con muestras de control. 1.4 Esta práctica no aborda la función, elaboración o agotamiento de los componentes individuales del complemento, ni aborda el uso de plasma como fuente de complemento. 1.5 Esta práctica es una de varias desarrolladas para la evaluación de la biocompatibilidad de materiales. La práctica F 748 puede proporcionar orientación para la selección de métodos apropiados para probar materiales para otros aspectos de la biocompatibilidad.
ASTM F1984-99 Historia
2018ASTM F1984-99(2018) Práctica estándar para pruebas de activación total del complemento en suero mediante materiales sólidos
1999ASTM F1984-99(2013) Práctica estándar para pruebas de activación total del complemento en suero mediante materiales sólidos
1999ASTM F1984-99(2008) Práctica estándar para pruebas de activación total del complemento en suero mediante materiales sólidos
1999ASTM F1984-99(2003) Práctica estándar para pruebas de activación total del complemento en suero mediante materiales sólidos
1999ASTM F1984-99 Práctica estándar para pruebas de activación total del complemento en suero mediante materiales sólidos