Se espera que los dispositivos biodegradables se deterioren intencionalmente con el tiempo una vez que se implantan en el cuerpo. Esto hace que la operación de extracción quede obsoleta, lo que resulta ventajoso especialmente para la pediatría. Si bien el polímero se degrada debido a la reacción hidrolítica con el medio ambiente, el rendimiento mecánico del dispositivo también se deteriora. La clave para desarrollar sistemas eficaces de fijación de fracturas basados en dispositivos biodegradables es proporcionar un nivel adecuado de resistencia de fijación durante un período de tiempo que exceda el esperado para la curación de la fractura. Una vez que la fractura ha sanado, el cuerpo puede reabsorber completamente el dispositivo. Generalmente, los dispositivos biodegradables se probarán con métodos de prueba similares a los que se utilizan para evaluar dispositivos metálicos convencionales. Además, hay que tener en cuenta los requisitos de acondicionamiento previos a la prueba, los requisitos de manipulación y las evaluaciones de propiedades mecánicas dependientes del tiempo para dispositivos biodegradables. HIGO. 1 Parámetros de los tornillos 1.1 Esta especificación y métodos de prueba cubren una referencia de caracterización mecánica para placas y tornillos de resina polimérica hidrolíticamente degradable (de ahora en adelante denominada "bioabsorbible") para fijación interna ortopédica. 1.2 Esta especificación establece terminología común para describir el tamaño y otras características físicas de los implantes bioabsorbibles y definiciones de desempeño relacionadas con el desempeño de los dispositivos bioabsorbibles. 1.3 Esta especificación establece métodos de prueba estándar para medir consistentemente las características mecánicas relacionadas con el desempeño de los dispositivos bioabsorbibles cuando se prueban bajo condiciones definidas. condiciones de pretratamiento, temperatura, humedad y velocidad de la máquina de prueba. 1.4 Esta especificación puede no ser apropiada para todos los dispositivos bioabsorbibles. Se advierte al usuario que considere lo apropiado de la norma en vista del dispositivo bioabsorbible particular y su aplicación potencial. 1.5 Esta norma no pretende abordar todas las preocupaciones de seguridad, si las hubiera, asociadas con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM F2502-05 Historia
2017ASTM F2502-17 Especificación estándar y métodos de prueba para placas y tornillos absorbibles para implantes de fijación interna
2011ASTM F2502-11 Especificación estándar y métodos de prueba para placas y tornillos bioabsorbibles para implantes de fijación interna
2005ASTM F2502-05(2009)e1 Especificación estándar y métodos de prueba para placas y tornillos bioabsorbibles para implantes de fijación interna
2005ASTM F2502-05 Especificación estándar y métodos de prueba para placas y tornillos bioabsorbibles para implantes de fijación interna