1.1 Esta práctica describe un método de referencia de prueba de cultivo celular por contacto directo que puede usarse para evaluar el potencial citotóxico de materiales para uso en la construcción de materiales y dispositivos médicos. 1.2 Este método puede usarse directamente para evaluar materiales o como referencia con la cual se pueden comparar otros métodos de prueba de citotoxicidad. 1.3 Este es uno de una serie de métodos de prueba de referencia para la evaluación del potencial citotóxico, que emplean diferentes técnicas. 1.4 La evaluación de la citotoxicidad es una de varias pruebas empleadas para determinar la respuesta biológica a un material, como se recomienda en la Práctica F 748. 1.5 Se eligió la línea celular L-929 porque tiene un historial significativo de uso en ensayos de este tipo. Esto no pretende implicar que se prefiera su uso; sólo que la L-929 es una línea celular establecida, bien caracterizada y fácilmente disponible, que ha demostrado resultados reproducibles en varios laboratorios. 1.6 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM F813-01 Historia
2020ASTM F813-20 Práctica estándar para la evaluación de cultivos celulares por contacto directo de materiales para dispositivos médicos
2007ASTM F813-07(2012) Práctica estándar para la evaluación de cultivos celulares por contacto directo de materiales para dispositivos médicos
2007ASTM F813-07 Práctica estándar para la evaluación de cultivos celulares por contacto directo de materiales para dispositivos médicos
2001ASTM F813-01 Práctica estándar para la evaluación de cultivos celulares por contacto directo de materiales para dispositivos médicos
2001ASTM F813-83(1996)e1 Práctica estándar para la evaluación de cultivos celulares por contacto directo de materiales para dispositivos médicos