ASTM F813-07(2012) Práctica estándar para la evaluación de cultivos celulares por contacto directo de materiales para dispositivos médicos normas y especificaciones

Alcance: 1.1 Esta práctica cubre un método de referencia de prueba de cultivo celular por contacto directo que puede usarse para evaluar el potencial citotóxico de materiales para uso en la construcción de materiales y dispositivos médicos. 1.2 Esta práctica se puede utilizar directamente para evaluar materiales o como referencia con la que se pueden comparar otros métodos de prueba de citotoxicidad. 1.3 Este es uno de una serie de métodos de prueba de referencia para la evaluación del potencial citotóxico, que emplean diferentes técnicas. 1.4 La evaluación de la citotoxicidad es una de varias pruebas empleadas para determinar la respuesta biológica a un material, como se recomienda en la Práctica F748. 1.5 Se eligió la línea celular L-929 porque tiene un historial significativo de uso en ensayos de este tipo. Esto no pretende implicar que se prefiera su uso; sólo que el L-929 es una línea celular establecida, bien caracterizada y fácilmente disponible que ha demostrado resultados reproducibles en varios laboratorios. 1.6 Dado que la muestra de prueba no se retira en el momento de la evaluación microscópica y la c......

ASTM F813-07(2012) Documento de referencia

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ASTM F895 Método de prueba estándar para la detección de citotoxicidad en cultivos celulares por difusión en agar

2020 ASTM F813-20 Práctica estándar para la evaluación de cultivos celulares por contacto directo de materiales para dispositivos médicos
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