1.1 Esta especificación cubre los plásticos de polietileno (como se define en la Terminología D 883) destinados a su uso en aplicaciones de dispositivos médicos que involucran dispositivos de contacto con tejidos humanos, permanencias de corto plazo de 30 días o menos y dispositivos de transferencia de fluidos. No se ha establecido la biocompatibilidad de estos materiales como clase. Se deben realizar pruebas de biocompatibilidad en el producto final.
1.2 Esta especificación no es aplicable a los plásticos de polietileno de peso molecular ultraalto (UHMWPE), como los utilizados en implantes articulares, etc.
1.3 Esta norma no pretende abordar todos los los problemas de seguridad, si los hubiera, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM F639-98a(2003) Historia
2024ASTM F639-09(2024) Especificación estándar para plásticos de polietileno para aplicaciones médicas
2009ASTM F639-09(2015) Especificación estándar para plásticos de polietileno para aplicaciones médicas
2009ASTM F639-09 Especificación estándar para plásticos de polietileno para aplicaciones médicas
1998ASTM F639-98a(2003) Especificación estándar para plásticos de polietileno para aplicaciones médicas
1998ASTM F639-98a Especificación estándar para plásticos de polietileno para aplicaciones médicas