Los materiales que van a estar en contacto con la piel no deben causar irritación a la piel. Dado que probablemente son las sustancias lixiviadas de un material las que causan la irritación, esta práctica prevé pruebas de contacto directo entre el material y la piel o la exposición de la piel al extracto líquido del material de prueba. El fundamento de esta prueba en conejos es que es un método comparativamente rápido y económico que, gracias a su uso a lo largo de los años, se ha convertido en un método generalmente aceptado.1.1 Esta práctica cubre un procedimiento mediante el cual se puede evaluar la irritabilidad de un biomaterial mediante el contacto con piel desgastada e intacta de conejos.1.2 Los resultados de esta práctica dependen de la efectividad con la que se establece y mantiene el contacto entre la piel y el material de prueba. Debido a la técnica del operador incluida en la realización de esta prueba, es importante que la realice personal con la capacitación adecuada. Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM F719-81(2007)e1 Documento de referencia
ASTM F619 Práctica estándar para la extracción de plásticos médicos
ASTM F719-81(2007)e1 Historia
2020ASTM F719-20e1 Práctica estándar para probar materiales en conejos para detectar irritación primaria de la piel
2020ASTM F719-20 Práctica estándar para probar materiales en conejos para detectar irritación primaria de la piel
1981ASTM F719-81(2012) Práctica estándar para probar biomateriales en conejos para detectar irritación primaria de la piel
1981ASTM F719-81(2007)e1 Práctica estándar para probar biomateriales en conejos para detectar irritación primaria de la piel
1981ASTM F719-81(2007) Práctica estándar para probar biomateriales en conejos para detectar irritación primaria de la piel
1981ASTM F719-81(2002)e1 Práctica estándar para probar biomateriales en conejos para detectar irritación primaria de la piel
1981ASTM F719-81(2002) Práctica estándar para probar biomateriales en conejos para detectar irritación primaria de la piel
1981ASTM F719-81(1996)e1 Práctica estándar para probar biomateriales en conejos para detectar irritación primaria de la piel