1.1 Esta especificación cubre el uso combinado de instrumentos o sistemas estereotácticos con técnicas de imagen, para dirigir una modalidad diagnóstica o terapéutica a un objetivo específico dentro del cerebro, basándose en información de localización derivada de dichas técnicas de imagen.1.2 Para los fines de esta especificación, un Instrumento o sistema estereotáctico es un dispositivo de guía, puntería o visualización utilizado en neurocirugía humana con el fin de dirigir manualmente un sistema o modalidad de tratamiento a un punto específico dentro del cerebro mediante visualización radiográfica, de imágenes u otra visualización o identificación de puntos de referencia u objetivos o lesiones.1.3 Definición de sistemas de imágenes estereotácticas 8212; Todos los tipos de sistemas guiados por imágenes requieren tres componentes: un sistema de imágenes, un marco estereotáctico u otro dispositivo físico para identificar la posición de un punto en el espacio, y un método para relacionar las imágenes generadas. coordenadas al marco o coordenadas del dispositivo. Consulte la Especificación de rendimiento F 1266. La técnica de imágenes debe generar de manera confiable y reproducible datos sobre estructuras anatómicas normales o anormales, o ambas, que puedan interactuar con el sistema de coordenadas del marco estereotáctico u otro sistema estereotáctico. Los sistemas guiados por imágenes deben permitir una dirección precisa de las modalidades terapéuticas, de visualización o de diagnóstico hacia un punto o volumen específico o a lo largo de una trayectoria específica dentro del cerebro o, a menudo, una estimación precisa del tamaño y la ubicación de la estructura que permita la biopsia, la resección, la vaporización, la implantación, la aspiración, u otra manipulación, o combinación de las mismas. Se deben cumplir los estándares de precisión, reproducibilidad y seguridad para la modalidad de imagen, el sistema estereotáctico y el método de interfaz entre ambos, y para el sistema en su conjunto. Las partes mecánicas de la modalidad de imágenes y el sistema estereotáctico deben construirse para permitir la máxima interacción con una mínima interferencia entre sí, para minimizar los artefactos y la distorsión de las imágenes y minimizar la posible contaminación del campo quirúrgico.1.4 Tipos generales de imágenes que pueden usarse Con sistemas estereotácticos8212; Las modalidades de imágenes actualmente empleadas en sistemas estereotácticos guiados por imágenes incluyen radiografía, angiografía, tomografía computarizada, resonancia magnética, ultrasonido, angiografía por sustracción digital biplano y multiplano y exploración por emisión de positrones. Sin embargo, se reconoce que otras modalidades pueden interactuar con los sistemas estereotácticos actualmente disponibles y futuros y que pueden evolucionar nuevas modalidades de imágenes en el futuro. Los estándares para dispositivos de imágenes se tratarán en documentos relacionados con dichos dispositivos y no se abordarán en este documento. 1.5 Los tipos generales de modalidades de diagnóstico incluyen instrumentos de biopsia, cánulas, endoscopios, electrodos u otros instrumentos similares. Las modalidades terapéuticas incluyen, entre otras, calentamiento, enfriamiento, irradiación, láser, inyección, trasplante de tejido, disrupción mecánica o ultrasónica y cualquier modalidad normalmente utilizada en cirugía cerebroespinal. 1.6 Sonda 8212; Cualquier sistema o modalidad dirigido mediante técnicas estereotácticas, incluidas sonda mecánica o de otro tipo, un dispositivo que se inserta en el cerebro o apunta a un objetivo, y modalidad de diagnóstico o tratamiento dirigido estereotácticamente. Nota 18212; Los ejemplos presentados a lo largo de esta especificación se enumeran únicamente para mayor claridad; eso no implica que el uso deba restringirse a los procedimientos o ejemplos enumerados.1.7 Robot8212;Un sistema servocontrolado impulsado por energía para controlar y hacer avanzar una sonda de acuerdo con un programa de orientación predeterminado.1.8 Digitalizador8212;Un dispositivo dirigido a indicar la posición de una sonda o punto en coordenadas estereotácticas u otras.1.9 Sistema sin marco8212;Un sistema que no requiere un marco estereotáctico, que identifica y localiza un punto o volumen en el espacio mediante el registro de datos, y un..... .
ASTM F1719-96(2002) Historia
1996ASTM F1719-96(2008) Especificación estándar para sistemas de localización y estereotáctica interactiva con imágenes
1996ASTM F1719-96(2002) Especificación estándar para sistemas de localización y estereotáctica interactiva con imágenes
1996ASTM F1719-96 Especificación estándar para sistemas de localización y estereotáctica interactiva con imágenes