ASTM F1719-96(2008)
Especificación estándar para sistemas de localización y estereotáctica interactiva con imágenes

Estándar No.

ASTM F1719-96(2008)

Fecha de publicación

1996

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F1719-96(2008)

Alcance

Los siguientes usos de la cirugía estereotáxica guiada por imágenes se han documentado en la literatura y se presentan como ejemplos. Esta lista no incluye todas las técnicas que se utilizan actualmente y ciertamente no refleja ni pretende impedir el desarrollo de nuevas técnicas en el futuro: biopsia de tejido intracraneal, implantación de radioisótopos mediante diversas técnicas, aspiración de quistes, aspiración de abscesos. , Instilación de agentes terapéuticos, incluidos antibióticos, agentes quimioterapéuticos, tejidos, fármacos y neurotransmisores, Inserción de electrodos para registrar la actividad eléctrica o la impedancia, Inserción de sondas para la producción de lesiones en neurocirugía funcional, Inserción de electrodos para estimulación, Aspiración de hematomas, Resección de lesiones masivas, vaporización con láser o extirpación de tejido intracraneal, orientación de radioterapia administrada externamente, complemento de procedimientos quirúrgicos abiertos, colocación de catéteres en ventrículos, quistes, etc., e hipertermia.1.1 Esta especificación cubre el uso combinado de estereotácticos. Instrumentos o sistemas con técnicas de imagen, para dirigir una modalidad diagnóstica o terapéutica a un objetivo específico dentro del cerebro, basándose en información de localización derivada de dichas técnicas de imagen. 1.2 A los efectos de esta especificación, un instrumento o sistema estereotáctico es un dispositivo de guía, orientación o visualización utilizado en neurocirugía humana con el fin de dirigir manualmente un sistema o una modalidad de tratamiento a un punto específico dentro del cerebro mediante radiografía, imágenes o otra visualización o identificación de puntos de referencia, objetivos o lesiones. 1.3 Definición de sistemas de imágenes estereotácticas 8212; Todos los tipos de sistemas guiados por imágenes requieren tres componentes: un sistema de imágenes, un marco estereotáctico u otro dispositivo físico para identificar la posición de un punto en el espacio y un método para relacionar las coordenadas generadas por la imagen con coordenadas del marco o del dispositivo. Consulte la Especificación de rendimiento F 1266. La técnica de imágenes debe generar de manera confiable y reproducible datos sobre estructuras anatómicas normales o anormales, o ambas, que puedan interactuar con el sistema de coordenadas del marco estereotáctico u otro sistema estereotáctico. Los sistemas guiados por imágenes deben permitir una dirección precisa de las modalidades terapéuticas, de visualización o de diagnóstico hacia un punto o volumen específico o a lo largo de una trayectoria específica dentro del cerebro o, a menudo, una estimación precisa del tamaño y la ubicación de la estructura que permita la biopsia, la resección, la vaporización, la implantación, la aspiración, u otra manipulación, o combinación de las mismas. Se deben cumplir los estándares de precisión, reproducibilidad y seguridad para la modalidad de imagen, el sistema estereotáctico y el método de interfaz entre ambos, y para el sistema en su conjunto. Las partes mecánicas de la modalidad de imagen y el sistema estereotáctico deben construirse para permitir la máxima interacción con una mínima interferencia entre sí, para minimizar los artefactos y la distorsión de la imagen y minimizar la posible contaminación del campo quirúrgico. 1.4 Tipos generales de imágenes que pueden usarse con sistemas estereotácticos 8212; Las modalidades de imágenes actualmente empleadas en sistemas estereotácticos guiados por imágenes incluyen radiografía, angiografía, tomografía computarizada, resonancia magnética, ultrasonido, angiografía por sustracción digital biplano y multiplano y exploración por emisión de positrones. Sin embargo, se reconoce que otras modalidades pueden interactuar con los sistemas estereotácticos actualmente disponibles y futuros y que pueden evolucionar nuevas modalidades de imágenes en el futuro. Las normas para dispositivos de imágenes se tratarán en documentos relacionados con dichos dispositivos y no se abordarán h......

ASTM F1719-96(2008) Documento de referencia

• ASTM F1266 Especificación de rendimiento estándar para instrumentos estereotácticos cerebrales

ASTM F1719-96(2008) Historia

• 1996 ASTM F1719-96(2008) Especificación estándar para sistemas de localización y estereotáctica interactiva con imágenes
• 1996 ASTM F1719-96(2002) Especificación estándar para sistemas de localización y estereotáctica interactiva con imágenes
• 1996 ASTM F1719-96 Especificación estándar para sistemas de localización y estereotáctica interactiva con imágenes