EN ISO 11608-4:2007 Inyectores de pluma para uso médico. Parte 4: Requisitos y métodos de prueba para inyectores de pluma electrónicos y electromecánicos.
Esta parte de la norma ISO 11608 especifica los requisitos y métodos de prueba para inyectores accionados electromecánicamente destinados a ser utilizados con agujas y con cartuchos reemplazables o no reemplazables. El inyector puede ser de un solo uso o de uso múltiple. El sistema de inyección está destinado a administrar medicamentos. a un usuario final mediante autoadministración o con asistencia. Esta parte de ISO 11608 no es aplicable a inyectores sin aguja (como se cubre en ISO 21649) ni a bombas de infusión (como se cubre en IEC 60601-2-24). Esta parte de ISO 11608 no es aplicable a dispositivos que son capaces de funcionar mientras están conectados a una fuente de alimentación externa.
EN ISO 11608-4:2007 Historia
2022EN ISO 11608-4:2022 Sistemas de inyección con agujas para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 4: Sistemas de inyección con agujas que contienen componentes electrónicos (ISO 11608-4:2022).
2007EN ISO 11608-4:2007 Inyectores de pluma para uso médico. Parte 4: Requisitos y métodos de prueba para inyectores de pluma electrónicos y electromecánicos.