IEC 60601-2-17:2004 Equipos electromédicos. Parte 2-17: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de poscarga de braquiterapia controlados automáticamente.
Adición: Esta norma particular especifica los requisitos para la seguridad de los EQUIPOS de BRAQUITERAPIA controlados automáticamente de pacientes que utilizan técnicas de POSTERIORA. @?C que impulsa automáticamente la(s) fuente(s) radiactiva(s) sellada(s) desde un contenedor de almacenamiento a una posición de tratamiento dentro del(los) aplicador(es) de fuente y devuelve la(s) fuente(s) al contenedor de almacenamiento@?C que está diseñado para conectarse a un PACIENTE @ y?C con los cuales los movimientos de la(S) FUENTE(S) RADIACTIVA(S) son realizados automáticamente por el EQUIPO de acuerdo a un programa prescrito usando un mecanismo motorizado cuyos cambios son controlados por el(LOS) TEMPORIZADOR(ES) CONTROLADOR(ES) y DISPOSITIVOS DE TEMPORIZACIÓN que son SUB ELECTRÓNICOS PROGRAMABLES -SISTEMAS (PESS) (computadoras o microprocesadores) o sistemas no programables. Esta norma especifica los requisitos para los EQUIPOS destinados a ser?C utilizados bajo la supervisión de PERSONAS CALIFICADAS;?C mantenidos a intervalos predeterminados;?C sujetos a controles periódicos por parte del usuario. Esta Norma no especifica requisitos para las FUENTES RADIACTIVAS SELLADAS utilizadas con el EQUIPO. Dichos requisitos se especifican en otras normas (ver 6.8.3). Los requisitos de esta Norma se basan en los supuestos de que: ) de las FUENTES RADIACTIVAS utilizadas por el EQUIPO son conocidas. Esta Norma incluye requisitos destinados a garantizar que el EQUIPO pueda alcanzar los valores prescritos de los PARÁMETROS DE TRATAMIENTO, en particular que:?C la FUENTE RADIACTIVA seleccionada (S) se coloca o se mueve dentro del APLICADOR DE FUENTE en la configuración seleccionada en relación con el APLICADOR DE FUENTE;?C LA IRRADIACIÓN se realiza mediante la configuración de FUENTE RADIACTIVA seleccionada durante la duración seleccionada;?C LA IRRADIACIÓN se realiza mediante el EQUIPO sin causar riesgo innecesario para el OPERADOR u otras personas en el entorno inmediato.
IEC 60601-2-17:2004 Historia
2013IEC 60601-2-17:2013 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-17: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de poscarga de braquiterapia controlados automáticamente
2005IEC 60601-2-17:2005 Equipos electromédicos. Parte 2-17: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de poscarga de braquiterapia controlados automáticamente.
2004IEC 60601-2-17:2004 Equipos electromédicos. Parte 2-17: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de poscarga de braquiterapia controlados automáticamente.
1996IEC 60601-2-17/AMD1:1996 Equipos electromédicos - Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de poscarga de rayos gamma accionados automáticamente y por control remoto; Enmienda 1
1989IEC 60601-2-17:1989 Equipo eléctrico médico - Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de poscarga de rayos gamma accionados automáticamente y controlados remotamente (Edición 1.0; AS/NZS 3200.2.17: 1994; Enmienda 1-1996; CENELEC EN 60 601-2-17 /A1: 1996)