ASTM F2503-08
Práctica estándar para marcar dispositivos médicos y otros artículos para mayor seguridad en el entorno de resonancia magnética

Estándar No.
ASTM F2503-08
Fecha de publicación
2008
Organización
American Society for Testing and Materials (ASTM)
Estado
Remplazado por
ASTM F2503-13
Ultima versión
ASTM F2503-23e1
Alcance
Los dispositivos médicos y otros artículos han causado lesiones graves y muerte a pacientes y otras personas en el entorno de RM. Esta práctica proporciona un sistema uniforme de marcado para indicar las condiciones de RM que se han determinado como aceptables para un dispositivo médico u otro artículo. Proporciona íconos visuales simples y términos destinados a reducir las lesiones y otros percances que ocurren cuando los elementos que representan riesgos en el entorno de RM se introducen en el entorno de RM.p id="s00002">1.1 Esta práctica cubre el marcado de dispositivos médicos. y otros elementos para indicar su seguridad en el entorno de resonancia magnética (MR). 1.2 El propósito de esta práctica es (1) recomendar que los elementos que pueden introducirse en el entorno de RM estén marcados permanentemente para indicar el entorno de RM al que un elemento específico puede estar expuesto de forma segura, y (2) recomendar información que debe incluirse en el marcado. Se reconoce que el marcado directo sobre el artículo no es práctico para implantes y otros dispositivos médicos determinados. Cuando el marcado directo no sea práctico, esta práctica recomienda que el marcado se incluya en el etiquetado y en las tarjetas de información del paciente (ver 7.1). 1.3 Los artefactos en la imagen no se consideran un problema de seguridad y, por lo tanto, no se abordan en esta práctica (ver X1.5). 1.4 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.5 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

ASTM F2503-08 Historia

  • 2023 ASTM F2503-23e1
  • 2023 ASTM F2503-23 Práctica estándar para marcar dispositivos médicos y otros artículos para mayor seguridad en el entorno de resonancia magnética
  • 2020 ASTM F2503-20 Práctica estándar para marcar dispositivos médicos y otros artículos para mayor seguridad en el entorno de resonancia magnética
  • 2013 ASTM F2503-13 Práctica estándar para marcar dispositivos médicos y otros artículos para mayor seguridad en el entorno de resonancia magnética
  • 2008 ASTM F2503-08 Práctica estándar para marcar dispositivos médicos y otros artículos para mayor seguridad en el entorno de resonancia magnética
  • 2005 ASTM F2503-05 Práctica estándar para marcar dispositivos médicos y otros artículos para mayor seguridad en el entorno de resonancia magnética



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