EN ISO 3826-3:2007 Recipientes plegables de plástico para sangre humana y componentes sanguíneos. Parte 3: Sistemas de bolsas de sangre con sistema integrado.
Esta parte de ISO 3826 especifica los requisitos, incluidas las características de rendimiento requeridas, para funciones integradas en bolsas de plástico estériles no ventiladas (sistemas de bolsas de sangre). No es necesario que los sistemas de bolsas de sangre contengan todas las funciones integradas especificadas en este documento. Las funciones integradas se refieren a: filtro de leucocitos; Dispositivo para separar el primer volumen de donación antes de la donación; Bolsas superiores/inferiores; bolsas de almacenamiento de plaquetas; Dispositivo de protección contra pinchazos. Además de los requisitos para bolsas convencionales especificados en ISO 3826-1, esta parte de ISO 3826 especifica requisitos adicionales para sistemas de bolsas de sangre que utilizan múltiples unidades. Esta parte de la Norma ISO 3826 no se aplica a los sistemas automáticos de extracción de sangre. A menos que se especifique lo contrario, todas las pruebas especificadas en esta parte de la Norma ISO 3826 se aplican a bolsas de plástico en estado listo para usar. Si corresponde, se deben utilizar pruebas químicas, físicas y biológicas de acuerdo con la norma ISO 3826-1.
EN ISO 3826-3:2007 Documento de referencia
ISO 3826-1:2003 Recipientes plegables de plástico para sangre humana y componentes sanguíneos. Parte 1: Recipientes convencionales.
EN ISO 3826-3:2007 Historia
2007EN ISO 3826-3:2007 Recipientes plegables de plástico para sangre humana y componentes sanguíneos. Parte 3: Sistemas de bolsas de sangre con sistema integrado.