1.1 General Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad donde una organización a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar consistentemente un producto que cumpla con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y b) tiene como objetivo mejorar la satisfacción del cliente a través de la aplicación efectiva de la sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con el cliente y los requisitos legales y reglamentarios aplicables, NOTA 1 En esta Norma Internacional, el término "producto" sólo se aplica a a) el producto destinado o requerido por una cliente, b) cualquier resultado previsto resultante de los procesos de realización del producto. NOTA 2 Los requisitos legales y reglamentarios pueden expresarse como requisitos legales. 1.2 Aplicación Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genéricos y pretenden ser aplicables a todas las organizaciones, independientemente del tipo, tamaño y producto proporcionado. Cuando algún requisito de esta Norma Internacional no pueda aplicarse debido a la naturaleza de una organización y su producto, se puede considerar su exclusión. Cuando se realizan exclusiones, las afirmaciones de conformidad con esta Norma Internacional no son aceptables a menos que estas exclusiones se limiten a los requisitos dentro de la Cláusula 7, y dichas exclusiones no afecten la capacidad o responsabilidad de la organización para proporcionar productos que cumplan con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables. requisitos.