EN ISO 8537:2008
Jeringas estériles de un solo uso, con o sin aguja, para insulina

Estándar No.
EN ISO 8537:2008
Fecha de publicación
2008
Organización
European Committee for Standardization (CEN)
Estado
Remplazado por
EN ISO 8537:2016
Ultima versión
EN ISO 8537:2016
 

Alcance
Esta norma internacional especifica requisitos y métodos de prueba para jeringas estériles, con o sin agujas, únicamente para la inyección de insulina. Las jeringas son de un solo uso, principalmente para uso en humanos. Cubre jeringas para uso con 40 unidades de insulina/ml (U-40) y 100 unidades de insulina/ml (U-100). Las jeringas estériles especificadas en esta norma internacional están diseñadas para usarse poco después del llenado, ya que no son adecuadas para contener insulina durante períodos prolongados.

EN ISO 8537:2008 Historia

  • 2016 EN ISO 8537:2016 Jeringas estériles de un solo uso, con o sin aguja, para insulina
  • 2008 EN ISO 8537:2008 Jeringas estériles de un solo uso, con o sin aguja, para insulina
  • 1994 EN ISO 8537:1994 Jeringas estériles de un solo uso@ con o sin aguja@ para insulina (incorpora la enmienda A1: 2000)

Temas especiales sobre estándares y normas

estándares y especificaciones




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