ISO 8537:2007
Jeringas estériles de un solo uso, con o sin aguja, para insulina

Estándar No.
ISO 8537:2007
Fecha de publicación
2007
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Estado
Remplazado por
ISO 8537:2016
Ultima versión
ISO 8537:2016
Alcance
Esta norma internacional especifica requisitos y métodos de prueba para jeringas estériles, con o sin agujas, únicamente para la inyección de insulina. Las jeringas son de un solo uso, principalmente para uso en humanos. Cubre jeringas para uso con 40 unidades de insulina/ml (U-40) y 100 unidades de insulina/ml (U-100). Las jeringas estériles especificadas en esta norma internacional están diseñadas para usarse poco después del llenado, ya que no son adecuadas para contener insulina durante períodos prolongados.

ISO 8537:2007 Documento de referencia

  • ISO 594-1:1986 Accesorios cónicos con una conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados; Parte 1: Requisitos generales
  • ISO 7864:1993 Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso.
  • ISO 9626 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos: requisitos y métodos de prueba*2016-08-01 Actualizar

ISO 8537:2007 Historia

  • 2016 ISO 8537:2016 Jeringas estériles de un solo uso, con o sin aguja, para insulina
  • 2007 ISO 8537:2007 Jeringas estériles de un solo uso, con o sin aguja, para insulina
  • 2000 ISO 8537:1991/Amd 1:2000 Jeringas estériles de un solo uso, con o sin aguja, para insulina, Enmienda 1
  • 1991 ISO 8537:1991 Jeringas estériles de un solo uso, con o sin aguja, para insulina



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