Esta norma internacional especifica requisitos y métodos de prueba para jeringas estériles, con o sin agujas, únicamente para la inyección de insulina. Las jeringas son de un solo uso, principalmente para uso en humanos. Cubre jeringas para uso con 40 unidades de insulina/ml (U-40) y 100 unidades de insulina/ml (U-100). Las jeringas estériles especificadas en esta norma internacional están diseñadas para usarse poco después del llenado, ya que no son adecuadas para contener insulina durante períodos prolongados.
ISO 8537:2007 Documento de referencia
ISO 594-1:1986 Accesorios cónicos con una conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados; Parte 1: Requisitos generales
ISO 7864:1993 Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso.
ISO 9626 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos: requisitos y métodos de prueba*, 2016-08-01 Actualizar
ISO 8537:2007 Historia
2016ISO 8537:2016 Jeringas estériles de un solo uso, con o sin aguja, para insulina
2007ISO 8537:2007 Jeringas estériles de un solo uso, con o sin aguja, para insulina
2000ISO 8537:1991/Amd 1:2000 Jeringas estériles de un solo uso, con o sin aguja, para insulina, Enmienda 1
1991ISO 8537:1991 Jeringas estériles de un solo uso, con o sin aguja, para insulina